Hot-melt extrusion (HME) is in fêststeld proses dat is brûkt sûnt de iere jierren 1930, foaral yn 'e plestikfabryk ...
D'r binne twa soarten extruders: single en twin screw extruders.Single screw extruders wurde primêr brûkt foar it smelten en ferfieren fan polymers om se te extrudearjen yn trochgeande foarmen, wylst twin screw extruders wurde brûkt foar it smelten fan polymeren mei ekstra materialen (pigmenten, fillers, fersterkers, en API's), en foar devolatilization.By de produksje fan farmaseutyske formulearringen, dy't homogene en konsekwint mingen fan meardere formulearringsyngrediïnten fereaskje, wurdt in twin-skroef-ekstruder de foarkar, om't de rotaasje fan 'e yntermeshjende skroeven bettere ming leveret om in homogeen fêst te meitsjen mei fyn ferspraat API-dieltsjes, of in fêste oplossing fan API yn polymeer.Dit kin de ûntbiningsnelheid en de biobeskikberens fan min wetteroplosbere API-formulearingen ferbetterje.Uniform ferdield API is ek in betingst foar de produksje fan drugs-eluting apparaten mei intra- en inter-batch reproducibility fan drug-release kinetics.
Melting wurdt berikt troch friksjonele ferwaarming binnen it barrel, en foar twin-screw extruders, as de materialen ûndergean shearing tusken de rotearjende screws en tusken de skroeven en de muorre fan 'e loop as se wurde oerbrocht.It barrel wurdt ek ferwaarme mei kachels monteard op 'e loop, of kuolle mei wetter.De temperatueren fan 'e barrel-seksje wurde meastentiids optimalisearre sadat de viskositeit fan' e melt leech genôch is om it barrel en it juste mingen mooglik te meitsjen, wylst de temperatueren leech genôch wurde hâlden om thermyske degradaasje fan 'e materialen te foarkommen.
De skroeven fan in twin screw extruder binne meastentiids te foarsjen ferskate soarten mingd en conveying betingsten op ferskate sônes yn 'e barrel.Tidens produktûntwikkeling kinne modulêre skroeven mei meardere eleminten oanbrocht op in mienskiplike skacht it oanpassen en optimalisearjen fan it skroefûntwerp foar elk produkt.Seksjes fan 'e skroef kinne wurde ûntworpen om dieltsjegrutte reduksje, mingen en ferfierfunksjes út te fieren.De lingte fan 'e skroef yn relaasje ta de loopdiameter (de L / D-ferhâlding) wurdt keazen om de mjitte fan mingen en it oantal sônes te optimisearjen dy't nedich binne om de skaaimerken fan it definitive produkt te berikken.In foarbyld fan in folsleine modulêre skroef.Single-piece produksje screws meie wurde boud nei itselde ûntwerp as de ûntwikkeling screws, mar binne makliker skjin te meitsjen foar cGMP neilibjen.
Post tiid: Jun-03-2017