De kwaliteit fan medyske apparaten hinget ôf fan 'e sûnens en feiligens fan pasjinten, sadat de kwaliteitstests fan medyske apparaten ekstreem strikt binne.Medyske produkten sille ûnderwurpen wurde oan ferskate kwaliteitstests foardat se it fabryk ferlitte, wêrfan de measten segeltesten moatte ûntfange, bgl.multi lumen buizenbrûkt yn in mannichte fan minimaal invasive klinyske prosedueres.Om jo te helpen better te begripen hoe't fabrikanten segeltesten útfiere fan medyske buizen mei meardere lumen,SuKosil in gefal fan medyske multi-lumen buissegeltest mei jo diele.
Multi-lumen buis hat in inkele buis mei meardere ynterne paden / lumen isolearre fan elkoar.De sintrale venous katheter yn in multi-lumen buis hat in cut-out tip mei lytse gatten út elke lumen.In tooling fixture moat wurde makke om de buis te snapjen en te dichtjen foardat de segeltest wurdt.
Om segeltesten fan multi-lumen buizen út te fieren, moat in luchtdichtheidstester mei 4 testpoarten brûkt wurde mei in tooling fixture mei druk-ferfalmetoade.Foar it testen moatte de testdruk, ynflaasjetiid, drukstabilisaasjetiid, testtiid en boppegrins fan lekkagetaryf ynsteld wurde op 'e luchtdichtheidstester, en de multi-lumenbuizen moatte yn' e fixture pleatst wurde, mei it proximale ein fan 'e lumen ferbûn oan de passende haven en de distale ein fersegele.
As de tester is begon, wurdt elk lumen yndividueel hifke foar lekken, wylst alle oare net-teste lumen wurde ventileare.Op dizze manier detektearret de lektest alle cross-lumen-lekkages en ek lekken bûten demulti lumen medyske buis.Sadree't de lektest is foltôge, sil de tester de definitive testresultaten werjaan mei in grien ljocht foar PASS en in read ljocht foar FAIL.
As jo in medyske buis mei meardere lumen hawwe om segeltesten te ûntfangen, fine dan asjebleaft in ynspeksjeorganisaasje fan tredden mei CMA- en CNAS-sertifikaasje.
Post tiid: Aug-19-2022