Rotaasje fan 'e skroeven, D'r binne twa famyljes fan twin screw extruders, materiaal seleksje is kritysk yn 'e ûntwikkeling fan in súksesfol produkt ...
Rotaasje fan 'e skroeven soarget foar distributive en dispersive mingen.Distribúsje mingen maksimalisearret de divyzje en rekombinaasje fan 'e materialen, wylst enerzjy-ynput minimalisearret troch mingen mei lege útwreidings- en planar-shear-effekten.Dit kombinearret de materialen unifoarm, mar ferminderet de partikelgrutte fan ferspraat materiaal net signifikant en leveret minimale thermyske en skeadegradaasje fan gefoelige materialen.
Dispersive mingen jildt útwreidings- en planêre skuorfjilden om de ferspraat materialen ta lytsere grutte te brekken, by útstek mei enerzjy op of in bytsje boppe it drompelnivo nedich om se del te brekken.
It brûken fan ferskate mingde eleminten lit de twilling screw extruder te fieren sawol dieltsje grutte reduksje en mingen sadat de APIs kinne wurde opnaam yn it polymeer yn ferspraat foarm of, as de API oplosberens yn it polymeer is heech genôch, yn oplost foarm.Om't it extrudaat rap koelt by it útgean fan 'e extruder, kin elke API dy't is oplost yn it polymeer by de mingtemperatuer net by steat wêze om te rekristallisearjen by koeling, wat liedt ta supersaturated fêste oplossingen.Yn sokke gefallen moat de stabiliteit fan it produkt nau wurde folge, om't rekristallisaasje fan 'e API oer lange tiidskalen mooglik is, foaral by ferhege opslachtemperatueren en hege API-ladingen, en kin ynfloed hawwe op de houdbaarheid fan it definitive produkt.
Der binne twa famyljes fan twin screw extruders: hege-snelheid enerzjy ynfier (HSEI) twin-screw extruders, dy't primêr wurde brûkt foar gearstalling, reaktive ferwurkjen en / of devolatilization, en lege-speed late fusion (LSLF) twin-screw extruders, ûntworpen om te mingjen by lege skea en pomp by unifoarme druk.Skroeven kinne ko-rotearje (sels wiping), of tsjindraaiend (kalindergap), mei de measte extruders dy't brûkt wurde foar it mingen mei-draaiend.
Ferskillende soarten útgongsmaten wurde brûkt om it extrudaat te foarmjen nei it winske profyl.Dizze dies omfetsje blêd- en filmdies dy't brûkt wurde yn transdermale filmapplikaasjes, stranddies brûkt foar medyske buizen en guon medisyn-eluearjende apparaten, foarmdies brûkt yn blaasfoarmjen, en co-extrusion dies brûkt yn ûntwerpen fan reservoirapparaten.Ferskillende streamôfwerts auxiliary komponinten wurde ek brûkt yn it finishing proses, ynklusyf wetter baden en lucht messen foar koeling, transportbanden foar it ferpleatsen fan it ekstrudearre produkt fan 'e die nei de ein fan' e line, strand-cutters foar snijden de extrudate yn buizen of roeden, en spoolers foar extrudate kolleksje.Pelletizers wurde brûkt foar it snijen fan it extrudate yn lytsere stikken foar direkte kapsule-filling en yn it gefal fan guon apparaten foar ynjeksjefoarming om it definitive produkt te foarmjen.
Lykas by elke doseringsfoarm is materiaalseleksje kritysk yn 'e ûntwikkeling fan in suksesfol produkt.Foar de measte tapassingen moat it polymeer thermoplastysk wêze, stabyl by de temperatueren dy't yn it proses brûkt wurde, en gemysk kompatibel mei de API by extrusion.Foar fêste orale doseringsfoarmen wurde wetteroplosbere polymeren meastentiids keazen út polymeren dy't al brûkt wurde yn farmaseutyske produkten lykas poly(etyleenglycol) en poly(vinylpyrrolidinone).Mei de tanommen belangstelling foar it brûken fan HME foar farmaseutyske produkten, begjinne grutte polymere leveransiers ek polymeren oan te bieden dy't spesifyk ûntworpen binne foar farmaseutyske tapassingen.Foar medisyn-eluearjende apparaten binne de polymeren oer it generaal wetterûnoplosber, en de mearderheid fan produkten ûnder ûntwikkeling brûke of ethylene vinyl acetate copolymers (EVA's) as polyurethanen.
HME lit de API wurde mingd mei it polymeer ûnder it minimum fan skuor- en thermyske spanningen en dus mei de foarming fan minimale proses-relatearre API-degradanten.Antioxidanten wurde faak opnommen yn 'e formulearring, en de koarte ferbliuwstiid yn' e barrel (typysk yn 'e folchoarder fan minuten) helpt ek om thermyske degradaasje te minimalisearjen, fral yn ferliking mei batch-mingen en oare komponearjende prosessen.
Ien strategy foar it kontrolearjen fan medisynelueringskinetika fan apparaten lykas intravaginale ringen omfettet in útwreiding fan 'e ienfâldige ekstruderingstechnyk.Tagelyk extrusion fan in drug-laden kearn strand mei in release-kontrolearjende polymear sheath dy't encapsulates de kearn yn in inkele co-extrusion proses produsearret in twa-laach kearn-sheath strand.In spesjaal ûntwurpen extrusion holle wurdt fieden troch twa perpendicular extruders - ien leveret de kearn gearstalling, de oare it leverjen fan de mantel materiaal.De kearn-sheath-string wurdt ôfsnien en de úteinen ferbûn om it definitive apparaat te meitsjen.
HME leveret produktûntwikkelders fan medyske apparaten, it oplossen fan orale dosagefoarmen en medisyn-elutearjende apparaten mei in proses-opsje dy't API-mingen mei polymeer maksimaleart, wylst de API-degradaasje minimalisearret, en sels de doar iepenet foar produkten dy't net mei oare middels kinne wurde taret.
Post tiid: Aug-01-2017